第146章 会议(5/5)

    “其实相较于毒副作用极其剧烈的全身化疗，吉非替尼的口服给药方式，耐受性更好，患者的依从性也更高……根据我们手头所掌握的部分病例统计，确实有相当一部分患者，在用药后出现了病灶显著缩小、晚期重症症状明显缓解的客观表现。当然，也有不少人，出现了严重的不良反应，或者完全无效。”

    “我们不建议贸然全面下市，但必须规范和收紧，且需要和患者进行充分、透明的沟通，审慎选择适用且经济宽泛的人群。”

    等各方的数据和意见都汇报得差不多了，所有人的目光，都不约而同地汇聚到了坐在左侧首座，一直沉默不语的汪敏院士身上。

    她推了推鼻梁上那副细框眼镜，作为九州分子肿瘤学基础科研的绝对学科带头人，她的发言，注定将是这场会议的重点：“根据整个各个渠道对吉非替尼作用的持续追踪与基础研究，我们目前可以做出一个初步但证据级别较高的推断：吉非替尼，是一款真实有效的分子靶向药物。只是，它的疗效，极大概率集中体现在那些egfr基因存在特定敏感突变的患者身上，存在突变，则高度有效；无突变，则基本无效。”

    她顿了顿，目光扫过全场，语气加重了几分，继续抛出那个足以颠覆现有认知的重磅数据：“据我们初步认为，亚裔、特别是东亚人群中，非小细胞肺癌患者的egfr基因突变率，应该比欧美白人群体高数倍。所以我们推测这是在多期临床试验后，会得出截然不同甚至完全相反的结论原因。”

    “所以，我们决不能简单地照搬fda的结论……但也必须正视，当前整个九州能够独立开展sanr科研级基因测序的机构，不足5家，没有商品化的临床检测试剂盒，在各个基层医院在技术上的现实局限很大……所以，虽然有基因理论的支撑，但严重缺乏能够真正在临床上落地，帮助医生筛选合适用药患者的检测工具。”

    说到最后，她的语速不疾不徐：“因此，我们实验室经过慎重讨论，形成如下建议……”

    “在当前基因检测技术尚不能大规模普及的过渡阶段，暂时以最易识别的临床特征，来粗略替代基因检测，去模拟和划分出最可能的基因获益人群。我们建议，将女性、无吸烟史、病理类型为肺腺癌、且已经对标准化疗耐药的患者，定为核心获益人群，并在严密监测下，维持其用药资格。对于重度吸烟的男性、鳞癌患者，以及所有尚未接受过任何规范治疗的初治患者，建议停止使用该药物。”

    “我认为我们实验室将即刻启动九州人群egfr突变大数据库的搭建工作，加速积累本土的真实数据。同时将集中力量，全力推进更具临床可行性的egfr突变快速检测方法的研究，为未来精准诊疗体系在国内的全面落地，提前铺好路……”

    话音落下，整个会场，瞬间炸开了锅。

    汪敏院士其实在fda的结论刚刚公布那天当晚，就临时组织过一次小范围的内部会议。

    当时，她让各团队去收集和整合相关数据，态度还远没有今天这般坚定和清晰。

    怎么短短两周过去，她好像已经有重大研究突破了？

    但不管怎么样，这个结论的来源和推导过程，都必须经得起最严苛的追问。

    不少长期关注肺癌靶向治疗的临床专家们，纷纷坐不住了，一个接一个地加入了和汪敏院士的激烈讨论。

    “egfr突变……这不是您之前一直强调的，还仅停留在实验室阶段的前沿推论吗？汪教授，是不是您这边，在这个靶向药的基础机制研究上，有了什么突破性的进展？如果这个假设真的成立，那这将是……”

    “汪教授，请问您刚才提到的这个‘亚裔人群egfr突变率可比白人高数倍的核心数据，最初的原始出处是哪里？另外关于女性不习惯与男性吸烟又是如何得出……如果是基于您团队尚未发表的前瞻性研究结论，我认为，这其中的统计学效力和偏倚控制……”

    “汪教授，我们药理毒理组在之前试验观察中，明确观察到，这个药在特定剂量下，存在诱发致命性间质性肺炎的严重风险，这方面，您的实验室有没有更进一步的……”

    面对这些如同连珠炮般、从各个刁钻角度抛来的问题，汪敏院士的神色始终平静如水，回答起来游刃有余。

    这一场会议，其内容的含金量来说堪比一场的学术报告会。

    徐云珂全程坐在汪敏院士旁边，没有做任何一次正式发言，也没有在任何议题上明确表态。

    但这不妨碍她眼里时不时闪过一丝亮光。

    深藏功与名。

    毕竟汪敏分享的观点、实验数据中不乏是她“总结”出来的。

    周日晚上电话沟通考较的时候，徐云珂还是很理智，并没多说任何越界的话。

    但架不住……

    她带着宁安安去肿瘤医院后。

    记性很好的平纪之她们安慰……自然而然提及了亚裔人群，egfr突变率，问做这个基因检查收费什么……

    这三人是被人骗了，但是不能否认她们记性非常好啊……

    好到徐云珂说的话，平纪之都原封不动能背诵下来。

    这就导致汪敏在的时候……聊爆了。

    作者有话说：

    靶向、免疫治疗等相关内容参考部分是b站的科普，部分是《肺癌生物靶向治疗》周彩存、吴一龙。

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